국내생산 혈압약 발암가능물질 검출

 

 

 

중국 화하이社 ‘발사르탄’에서 발암가능물질인  ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 검출된 이후, 식약처는 발암가능물질이 검출된 고혈압약과 관련한 중간조사 결과, 대봉엘에스(주)에서 생산한, 원료의약품 발사르탄(Valsartan) 일부에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되어, 대봉엘에스가 생산한 발사르탄제품 잠정 판매중지 및 처방제한 조치했다고 6일 밝혔다.

 

 

대봉엘에스(주)에서 발사르탄(Valsartan)을 제조에 사용한것으로 확인된 국내 59개 완제의약품(22개社)은 잠정 판매중지하였다. 또한 해당 원료의약품을 사용한 의약품의 제조를 중지시켰다.

 

 

☐ 판매중지 및 처방 제한 대상 완제의약품 목록

 

☞ 자료출처/ 식약처

 

☐ 발사르탄(Valsartan)

발사르탄은 고혈압, 심부전, 심근경색 후의 사망위험성 감소등에 쓰이는 의약품의 주성분인 원료의약품으로, 혈관을 수축시키는 안지오텐신II라는 물질의작용을 저지하여 혈압을 떨어뜨리게 된다.

 

☐ 전체 발사르탄 원료의약품 시장에서 대봉엘에스 발사르탄이 차지하는 비중?

최근 3년간, 대봉엘에스 발사르탄의 생산량은 전체 발사르탄 원료의약품 시장의 약3.5%에 해당하며, 최근 3년간 이번에 문제가 되고있는 대봉엘에스 발사르탄을 함유한 완제의약품 59개 품목의 생산량은, 전체 발사르탄 함유 완제의약품의 약 10.7%에 해당한다.

 

☐  대봉엘에스 발사르탄 함유된 완제의약품 복용 환자 수는?

8월 6일 0시 기준으로 181,286명이며, 건강보험심사평원 DUR시스템을 통해 확인된 현재 해당의약품을 복용 중인 환자 수.