반응형

발암물질 고혈압치료제 2

발암물질함유 우려 고혈압치료제 일부해제

중국 화하이제조‘발사르탄’사용 우려관련 현장조사 결과 발표 115개제품 잠정 판매중지및 제조중지 유지104개 제품은 해제 식약처는 중국 ‘제지앙화하이’社가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’이 사용될 가능성이있는 고혈압치료제 219개 품목(82개 업체) 전체를 지난 7월 7일부터 점검한 결과, 해당 원료를 사용하지 않은것으로 확인된 104개 품목(46개 업체)은 판매중지및 제조중지를 해제한다고 밝혔다. 또한, 해당 원료사용이 확인된 115개 품목(54개 업체)은 판매중지및 제조중지를 유지하고, 회수 절차를 진행할 예정이다. ※ 18개 업체의 경우 해당원료를 사용한 품목과 사용되지 않음 품목이 있다. □ 식약처는 이번 조치대상 제품을 복용중인 환자분들은 해당 의약품을 처방받은 병‧의원 등 의료기관에 상담을 거쳐..

건강 2018.07.09

발암물질우려 고혈압치료제 판매중지

식약처, 불순물함유 우려 고혈압 치료제 잠정 판매 중지 조치중국산 원료의약품(발사르탄) 에서 불순물 함유 정보에 따른 품질우려 식약처는 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제로 사용되는 원료의약품 중 중국산 ‘발사르탄’(Valsartan)에서 불순물로 ’N-니트로소디메틸아민(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)’이 확인되어 제품회수중임을 발표함에 따라 해당 원료를 사용한 국내제품에 대해서도 잠정적인 판매중지및 제조·수입 중지 조치를한다고 밝혔다. ※ N-니트로소디메틸아민(NDMA)는 WHO 국제 암연구소(IARC) 2A(인간에게 발암물질로 작용할 가능성있는 물질) 분류 이번 판매중지 및 제조중지 대상이 되는 제품은 해당 ‘발사르탄’을 원료로 사용할수 있도록 허가된 82개사 219품목이다..

건강 2018.07.08
반응형