경피용건조비씨지백신 회수조치 일본 후생성이 결핵예방을 위해 1세 미만의 영아에게 접종되는 BCG백신의 첨부용액(생리식염수주사용제)에서 기준을 초과하는 비소가 검출되어 출하를 정지하였다고 발표함에 따라 해당제품에 대해 회수한다고 식약처에서 밝혔다. 이번 회수대상은 경피용건조비씨지백신(일본균주). 회수대상제품 일본 후생성은 백신이아닌 첨부용제(생리식염수액)가 일본약전 비소기준을 초과한것 이나, 일본 국립의약품식품위생연구소의 건강영향평가 결과, 함유된 비소로인한 안전성에는 문제가없어 회수없이 제조소 출하만 정지하였다고 발표하였다. ※ ICH Q3D 가이드라인에 따른 비소(주사) 1일 최대 허용량: 1.5㎍/일(5㎏) ※ 첨부용제 최대함유 비소 0.039㎍(0.26ppm)투여시 1일 허용량의 1/38 수준이며,..