정확한 혈압측정을 위해서는 올바른 측정방법이 중요
가정용 혈압계는 대표적인 가정용 의료기기로 최근 고혈압 환자의 증가에 따라 건강관리가 필요한 소비자에게 관심이 높은 제품이다. 현재 시중에는 다양한 모델과 가격의 제품이 판매되고있으나, 혈압 정확도 등의 품질 수준을 알수있는 객관적인 정보는 부족한 실정이다. 한국소비자원은 소비자에게 합리적인 상품선택정보를 제공하기 위해 소비자선호도가 높은 10개업체 10종의제품을 대상으로 혈압 정확도 등의 주요성능과 안전성(급속배기, 커프의 압력 등) 등을 시험·평가하였다. 시험 결과, 혈압 정확도 등의 성능은 전 제품이 기준에 적합했고, 기기의 오작동 시 안전장치는 정상적으로 작동하여 전 제품이 이상이 없었다.
☐ 혈압 정확도, 전 제품 기준에 적합해 이상 없다. |
ㅇ 85명의 피험자를 대상으로 혈압 정확도의 임상평가를 실시한 결과, 수축기및 이완기 혈압의 정확도는 전 제품이 『의료기기 기준규격』의 허용 범위를 만족하여 이상이 없었다.
※허용 범위 : 기준값대비 평균 측정값차이는 ±5 mmHg, 표준편차8 mmHg 이하(수축기및 이완기) |
가. 제품의 품질 |
□ 혈압 정확도는 전 제품이 기준에 적합해 이상없고, 올바른 측정방법이 중요 |
□ 온도영향과 맥박수 정확도는 이상 없어
품질 관련 평가결과 |
나. 안전성 |
□ 오작동 발생 시 커프의 압력상승을 제한하는 안전장치는 정상 작동해 |
다. 표시사항 |
□ 전 제품 『의료기기법』에 적합
의료기기의 표시사항은 사용자에게 정확하고 이해하기 쉽게 의료기기의 올바른 정보를 제공할 목적으로, 『의료기기법』에 따라 표시 항목과 방법이 규정되어 있는데, 혈압계의 외장과 포장등의 표시사항을 확인한 결과, 전 제품이 적합.
라. 보유기능 |
□안정적인 측정을위한 보조기능과 측정값의 정보제공방식등의 편의기능에서 제품별 차이는있다. |
혈압계는 회사명에따라 47,000원서 11,5000원까지 다양한 가격분포를 보이고있으나, 성능.정확도 면에서는 전제품 적합이어서, 가격대 관계없이 안심하고사용할수있다니 다행이라 하겠다.
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